Autor
Palabras clave
Biobancos, consentimiento informado, datos médicos, datos genéticos, muestras biológicas de origen humano, Ley de Investigación Biomédica.
Resumen
Recientemente se han promulgado en España varias normas, la Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación biomédica, y el Reglamento de desarrollo de la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de protección de datos de carácter personal, que inciden en la regulación de los biobancos de propósito general. Frente a las antiguas colecciones de muestras biológicas que se acumulaban en hospitales y departamentos de patología, los biobancos plantean problemas nuevos y específicos a los que es preciso dar respuesta. En el presente trabajo analizaremos el nuevo marco de regulación de dichos repositorios en relación a los problemas planteados por la protección de datos genéticos y datos secundarios asociados a los mismos; y pondremos de relieve las diferencias y similitudes que presenta nuestra regulación con respecto a otros desarrollos normativos seguidos en los países del entorno.
Keywords
Biobanks, informed consent, medical data, genetic data, biological samples of human origin, Law on Biomedical Research.
Abstract
Recently, several norms have been promulgated in Spain, Law 14/2007, on Biomedical Research, and the Regulation of the development of statutory law 15/1999, on protection of personal data, that affect the regulation of population based biobanks. As opposed to the old collections of biological samples that were stored in hospitals and pathology departments, the modern biobanks present new and specific regulatory problems. In the present work we analyze the new Spanish normative framework on the protection of genetic data and associated secondary data; and we also pinpoint the differences and similarities of our regulation with
respect to normative developments adopted by other countries.
respect to normative developments adopted by other countries.